Rastreabilidade: o que é e o que a Anvisa exige na cannabis
Rastreabilidade é a capacidade de seguir um produto por toda a cadeia, da origem até quem o recebe, a partir de registros. Na cannabis medicinal, a Anvisa exige mecanismos que permitam rastrear o produto e trata as regras de rastreabilidade da planta e de seus derivados como obrigatórias no sandbox das associações.
O que dizem as normas
- RDC nº 1.015/2026: as embalagens de produtos de Cannabis devem ter mecanismos de identificação e segurança que possibilitem o rastreamento do produto (art. 27);
- RDC nº 1.014/2026: normas sobre rastreabilidade e controle da planta e de seus derivados não podem ser flexibilizadas no sandbox (art. 17, I);
- RDC nº 658/2022: a rastreabilidade da cadeia de suprimento de insumos farmacêuticos ativos deve ser estabelecida, das matérias-primas ao medicamento acabado.
Como a rastreabilidade funciona
Cada etapa gera um registro ligado à anterior. Na cannabis produzida por associação, a cadeia costuma passar por genética, planta, colheita, extração, lote e fornecimento. Com esses registros, dá para responder de onde veio um frasco, que análises recebeu e para quem foi entregue.
Por que importa para o paciente
Rastreabilidade não garante qualidade sozinha, mas permite verificar. Se houver um problema em um lote, é ela que mostra quem recebeu aquele produto.
Na Kolibri
Na Kolibri, a associação registra genética, plantas, colheita, extração, lote e conta de massa, e cada lote ganha um passaporte com QR que o paciente confere. No app do paciente, cada leitura do cofre por associação ou fundação, inclusive as barradas, fica registrada e visível para ele.
Perguntas frequentes
Rastreabilidade é obrigatória para associações?
No sandbox da RDC nº 1.014/2026, as normas de rastreabilidade da planta e derivados não podem ser flexibilizadas (art. 17, I).
Como o paciente confere a rastreabilidade?
Pelo número do lote e pelos documentos que acompanham o produto, como o laudo de análise.
Rastreabilidade e SNGPC são a mesma coisa?
Não. O SNGPC registra movimentações de produtos controlados; rastreabilidade é o conjunto de registros ao longo da cadeia.
Fontes
- RDC nº 1.015/2026 — produtos de Cannabis para uso medicinal humano — ANVISA
- RDC nº 1.014/2026 — Sandbox Regulatório da Cannabis para fins medicinais — ANVISA
- RDC nº 658/2022 — Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos — ANVISA
Conteúdo informativo, que não substitui orientação médica ou jurídica. Atualizado em 30/09/2026.