Laudo de análise: o que é e como ler
Laudo de análise é o documento que registra os testes feitos em uma amostra de um lote, com os métodos usados, as especificações e os resultados obtidos. A Anvisa chama de certificado de análise o documento que resume esses resultados e avalia se o produto está conforme a especificação declarada.
Definições da Anvisa
A RDC nº 658/2022, sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, define certificado de análise como o documento que fornece um resumo dos resultados dos testes em amostras de produtos ou materiais, com a avaliação de sua conformidade com a especificação declarada. A RDC nº 1.004/2025, sobre fitoterápicos, pede laudo de análise contendo métodos utilizados, especificações e resultados obtidos.
Laudo na cannabis
No sandbox das associações, a RDC nº 1.014/2026 exige o perfil de canabinoides presentes nos insumos e preparados, com, no mínimo, o teor de CBD e de THC, além de outros dados de qualidade definidos em edital (art. 11, V).
O que conferir no laudo
- número do lote igual ao da embalagem;
- teor de CBD e de THC;
- métodos e especificações usados;
- data e identificação de quem fez a análise.
Na Kolibri
No cofre da Kolibri, o paciente pode guardar laudos, receitas e exames, cada documento com chave própria; apagar um documento destrói a chave e ele não volta. Do lado da associação, cada lote tem um passaporte com QR que o paciente confere.
Perguntas frequentes
Laudo de análise e certificado de análise são a mesma coisa?
Na prática, os dois termos descrevem o registro dos testes de um lote. A RDC nº 658/2022 usa "certificado de análise"; a RDC nº 1.004/2025 usa "laudo de análise".
O laudo diz se o produto serve para mim?
Não. Ele mostra composição e qualidade. A indicação é do seu médico.
Laudo médico e laudo de análise são iguais?
Não. Laudo médico descreve o paciente; laudo de análise descreve o produto.
Fontes
- RDC nº 658/2022 — Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos — ANVISA
- RDC nº 1.004/2025 — registro de medicamentos fitoterápicos — ANVISA
- RDC nº 1.014/2026 — Sandbox Regulatório da Cannabis para fins medicinais — ANVISA
Conteúdo informativo, que não substitui orientação médica ou jurídica. Atualizado em 30/09/2026.